Importateur de qualité

Certification ISO

Certification du système qualité

Les produits distribués par Dental Care Products Monaco sont classés comme des dispositifs médicaux et tombent donc sous la directive européenne de dispositifs médicaux (93/42/CEE). Cette directive impose un système de gestion de la qualité qui doit être mis en place et qui garantit au consommateur que les produits ont été fabriqués et commercialisés à un niveau de qualité reconnu internationalement.  

En tant que fabricant du produit, bonyf AG, est seul responsable de la mise en œuvre du système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux. bonyf AG a choisi de retenir les services d'un organisme de certification du système de qualité indépendant, DEKRA, d'obtenir et de surveiller en permanence le certificat de conformité ISO. Le principal avantage d'opter pour un organisme de certification indépendant, c'est la crédibilité que bonyf AG obtient par la réception d'une évaluation indépendante.  

Certification:

Certificat pour assurance de la qualité
EN ISO 9001:2008
EN ISO 13485:2012 + AC: 2012

Classification de nos produits:
BonyPlus® ReparFix Class IIa
BonyPlus® Fixobridge Class IIa
BonyPlus® Cavifix Class IIa
BonyPlus® Stablisateur Class I
BonyPlus® Superior Crème fixative pour appreil dentaire Class I
BonyPlus® Tablettes Express Class I
BonyPlus® Brosse spéciale dentier Class I
NitrAdine® Seniors Class IIb
NitrAdine® Ortho & Junior Class IIb
NitrAdine® SHINE Class I
OlivaFix Crème fixative pour appreil dentaire "Jour et Nuit" Class I